??【編號】：YJ370023
??【產(chǎn)品名稱】：人細小病毒B19核酸檢測試劑國家標準品
??【規(guī)格】：1mL/支，8支
??【價格】：10000元  人細小病毒 B19 核酸檢測試劑國家標準品
National Standard for Human Parvovirus B19 Nucleic
Acids Detection Kit
【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】370023-201601
【性狀】液體
【用途】本品系人血漿，適用于人細小病毒 B19 核酸定量檢測試劑盒
（熒光 PCR 法）線性和準確度性能要求的評價。
【組成和規(guī)格】
標準品類型 編號 規(guī)格 支數(shù)
線性/準確度標準品 L1~L8 1mL/支 8 支
【特性量值】L1~L8 人細小病毒 B19 DNA 含量（濃度對數(shù)值，Lg IU/mL）
分別為 9.0、8.0、7.0、6.0、5.0、4.0、3.0 和 2.0?？伤菰粗?ldquo;3rd
WHO International Standard for Parvovirus B19 for Nucleic Acid
Amplification Techniques”（NIBSC code：12-208）。
【使用方法和要求】
1.標準品完全解凍并恢復(fù)至室溫后作為待測樣品使用；L1~L8 的人細
小病毒 B19 DNA 含量（濃度對數(shù)值，Lg IU/mL）依次為 9.0、8.0、
7.0、6.0、5.0、4.0、3.0 和 2.0。檢驗方法如下：
線性：根據(jù)試劑盒的線性范圍，選擇至少 5 個線性/準確度標準品進
行檢測，其中低值濃度標準品應(yīng)接近線性范圍的下限。按照試劑盒說
明書進行操作，計算檢測結(jié)果的濃度對數(shù)值（或均值）和相應(yīng)稀釋度
（或理論含量）的對數(shù)值，將其進行線性擬合，計算其線性相關(guān)系數(shù)
r；
準確度：根據(jù)試劑盒的線性范圍，選擇 L2、L4、L6 中的至少 2 個線
性/準確度標準品進行檢測，按照試劑盒說明書進行操作，每個標準
品檢測不少于 2 次， 計算檢測結(jié)果（濃度對數(shù)值，Lg IU/mL）的絕
對偏差。
2.本標準品使用時，應(yīng)滿足：
1）線性：在試劑盒線性區(qū)間內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)| r | ≥0.9800；
2）準確度：檢測結(jié)果的絕對偏差應(yīng)不超過±0.5 個對數(shù)數(shù)量級。
【包裝】塑料凍存管
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-70°C及以下。
【注意事項】
1.本標準品應(yīng)在-70°C及以下保存，并避免 3 次以上反復(fù)凍融；
2.使用時應(yīng)待標準品解凍完全并恢復(fù)至室溫后方可使用；
3.本標準品為人血漿，未進行滅活，使用過程中應(yīng)按照傳染性物質(zhì)進
行處理。
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