??【編號】：YJ340050
??【名稱】：腸道病毒71型核酸檢測試劑國家標準品
??【規格】：0.5mL/支
??【價格】：8500元腸道病毒 71 型核酸檢測試劑國家標準品
National Standard for Enterovirus 71 nucleic acid detection kit
【類別】體外診斷試劑標準品
【批號】340050-202301
【性狀】凍干粉
【用途】本標準品為首批研制。標準品由腸道病毒 71 型（EV71）病
毒培養物經滅活后使用含有牛血清白蛋白（BSA）、明膠（GEL）、蔗糖
的磷酸鹽緩沖液稀釋凍干制備而成。適用于 EV71 核酸檢測試劑盒以
及 EV71/CA16、EV71/CA16/腸道通用型等包含 EV71 檢測靶標在內的
核酸檢測試劑盒(PCR 熒光法、雙擴增法、恒溫擴增法等)檢出限等性
能的評估及質量控制與評價。
【組成和規格】0.5mL/支，1 支。
【特性量值】本標準品采用基于不同平臺的數字 PCR 方法進行定值，
EV71 核酸含量（濃度對數值）為（6.7±0.3）log10U/mL（
k=2）。
【使用方法及要求】
1.使用方法：標準品取出并恢復至室溫后，加入 0.5mL 無 DNase/RNase
去離子水復溶，待液體完全澄清后作為待測樣品使用。
注：檢測之前均需進行核酸提??；應使用符合試劑盒說明書要求的樣
本保存液對標準品進行稀釋。
2.本標準品使用時，結果應符合試劑盒聲稱的相應要求。
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