發熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒病毒（SFTSV）核酸檢測試劑盒
國家參考品
National References of nucletic acid diagnostic kit of Severe fever with
thrombocytopenia syndrome bunyavirus (SFTSV)
【類別】生物參考品
【批號】250016-20140801
【用途】用于 SFTS 病毒核酸檢測試劑盒的質量控制。
【組成和性狀】
1 陽性參考品：6 份 SFTS 病毒核酸陽性樣品，250μl/支，編號 P1-P6。
2 陰性參考品：5 份 SFTS 病毒核酸陰性樣品，250μl/支，編號 N1-N5。
3 靈敏度參考品：1 份 SFTS 病毒核酸陽性樣品，100μl/支，編號 S。
4 精密度參考品：1 份 SFTS 病毒核酸陽性樣品，250μl /支，編號 R。
【使用方法】
1 陽性參考品（P1-P6）：6 份，以核酸提取試劑盒（推薦 QIAamp Viral
RNA Mini kit）提取病毒核酸后用于 SFTSV 核酸檢測試劑盒檢測。
2 陰性參考品（N1-N5）：6 份，以核酸提取試劑盒提取病毒核酸后用
于 SFTSV 核酸檢測試劑盒檢測。
3 靈敏度參考品（S）： 其病毒核酸含量為 106
U。取 50μl 靈敏度參
考品以病毒稀釋液（MEM 培養液+2%牛血清）10 倍系列稀釋為 105
U、
104
U、103
U、102
U、10U，分別標記為 S1、S2、S3、S4、S5。以病毒稀
釋液作為靈敏度陰性對照品。分別對 S1-S5 及陰性對照品以核酸提取
試劑盒提取病毒核酸后用于 SFTSV 核酸檢測試劑盒檢測。
4 精密度參考品（R）：取 20μl 精密度參考品以病毒稀釋液（MEM 培
養液+2%牛血清）100 倍稀釋，病毒含量為 104
U。對精密度參考品稀
釋液用核酸提取試劑盒提取病毒核酸后用于 SFTSV 核酸檢測試劑盒
檢測。精密度需重復檢測 10 次。
【檢測標準】
1 陽性參考品符合率：對陽性參考品進行檢測，6 份 SFTS 病毒核酸
陽性參考品，結果必須全為陽性。
2 陰性參考品符合率：對陰性參考品進行檢測，5 份 SFTS 病毒核酸
陰性參考品，結果必須全為陰性。
3 靈敏度：S1、S2、S3、S4 必須檢測為陽性，S5 不作要求。陰性對
照品必須檢測為陰性。
4 精密性：對精密度參考品重復檢測 10 次，要求 SFTS 病毒核酸檢測
結果必須為陽性且 Ct 值的變異系數（CV）應≤5.0%（n=10）。
【貯藏】-70℃
【注意事項】
1 該參考品的所有樣品雖經滅活處理，但病毒危險性高，操作時應按
照實驗室安全管理條例執行。
2 該參考品為液體樣本，應在-70℃或以下保存，避免反復凍融，凍
融次數不可超過 3 次。
3 該參考品不含任何防腐劑，應避免微生物污染和生長。
