冰凍人血清水溶性維生素B1、B2、B3、B5、B6PA、B7和5-MTHF國家標準品
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??【編號】：YJ360052
??【產品名稱】：冰凍人血清水溶性維生素B1、B2、B3、B5、B6PA、B7和5-MTHF國家標準品
??【規格】：1.1ml/支；-80℃/避光
??【價格】：8000元  冰凍人血清水溶性維生素 B 1 、B2 、B 3 、B5 、B6 PA、B 7 和 5-MTHF 國家標準品
National standards for water-soluble vitamins B 1、B 2 、B 3 、B 5 、
B 6 PA、B 7 and 5-MTHF in frozen human serum
【類別】體外診斷試劑標準品
【批號】360052-202301
【性狀】冰凍人血清
【用途】本標準品為首批研制。標準品原料系人血清，主要用于評估
人血清中水溶性維生素 B1、B 2、B3（煙酰胺）、B5 、B6 PA（吡哆酸）、B7
（生物素）、B9（5-甲基四氫葉酸，5-MTHF）測定程序的準確性；同
時也可以用做二級參考物質或其它驗證工作（如臨床室間質評、工作
校準品和產品校準品的賦值驗證等）。本標準品不能被用于建立量值
溯源體系。
【組成和規格】1.1ml/支
【特性量值】血清中的水溶性維生素 B 1、B2、B3 、B 5、B6 PA、B7 和 5-MTHF，
均采用液相色譜-質譜聯用的同位素稀釋法（ID-LC-MS/MS）進行定值，
其中 A 類和 B 類不確定度都已被納入計算。每個量值提供的不確定度，
是 95%置信度內平均值的擴展不確定度，包含與分析相關的 B 類不確
定度分量。
k 是每個分析物 95%置信度的擴展因子。對于以下所示的
標示值，
k=2。量值均溯源至 SI 單位的衍生單位，質量分數（以 ng/g
表示）、質量濃度（以 ng/mL 表示）和物質濃度量（以 nmol/L 表示）。
標定的濃度值適用于解凍至室溫（如 20℃~25℃）。
表 1. 冰凍人血清標準品中水溶性維生素的標定濃度值
B1 6.50±0.80 6.79±0.84
B2 15.42±1.82 16.10±1.90
B3 58.27±6.26 60.83±6.54
B5 88.39±9.02 92.26±9.41
B6PA 20.30±2.62 21.19±2.74
B7 1.56±0.18 1.63±0.19
B9(5-MTHF) 13.45±1.71 14.04±1.79
a）使用血清密度 1.0438 g/mL（21.5℃），換算得到以上質量濃度。
【使用方法和要求】
1.本本標準品使用前，在室溫（20℃~25℃）下避光解凍。血清解凍
后，應充分混合后立即使用，應采取必要的預防措施，僅在光線昏暗
的條件下暴露血清使用，采取預防措施，避免安瓿和測試部分暴露在
強紫外線和陽光直射下。由于部分分析物在高于-20°C 的溫度下穩
定性較差，請于-80℃及以下避光保存，避免反復凍融。在室溫下平
衡和處理的總時間應盡量減少到 3 小時以下，融化后應立即進行處
理，以使認證濃度在規定的不確定度內有效。不建議稀釋使用。
2.本標準品使用時，應滿足水溶性維生素 B1、B 2、B3 、B 5、B6 PA、B7
和 5-MTHF 實測值與標示值的相對偏差均應在±15.0%范圍內。
3. 本參考品適用于液相色譜-質譜串聯法測定上述血清中的水溶性
維生素分析物。其它方法可自行驗證。
【包裝】棕色西林瓶
【貯藏】長期保存應置于-80℃及以下避光保存
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