乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑
國(guó)家參考品
National Reference panel for HBeAb Detection Kit
【類(lèi)別】體外診斷試劑參考品
【批號(hào)】300006-202303
【性狀】淡黃色、液體
【用途】本品系用無(wú)菌方法采集乙型肝炎病毒抗-HBe陰性和陽(yáng)性人血
清或血漿，采用國(guó)內(nèi)外多家試劑檢測(cè)確證，并經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品定量標(biāo)定。
用于乙型肝炎病毒e抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、時(shí)
間分辨法等）的質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)。
【組成和規(guī)格】本參考品共27支樣品，組成如下：
考品名稱(chēng) 編號(hào) 裝量 支數(shù)
陰性參考品 N1-N15 0.5ml/支 15
陽(yáng)性參考品 P1-P10 0.5ml/支 10
靈敏度參考品 L 0.5ml/支 1
精密性參考品 J 1.0ml/支 1
特性量值】靈敏度參考品量值為 6IU/ml
【使用方法和要求】乙型肝炎病毒抗-HBe 陰性參考品、陽(yáng)性參考品
和精密性參考品直接作為樣本使用。靈敏度參考品使用陰性的血漿或檢測(cè)時(shí)應(yīng)滿(mǎn)足如下要求：
目名稱(chēng) 要求
陰性參考品符合率 陰性參考品符合率（-/-）為 15/15
陽(yáng)性參考品符合率 陽(yáng)性參考品符合率（+/+）≥9/10
最低檢出量 最低檢出量≤1IU/ml
精密性 C.V≤20％（n=10）
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【貯藏】長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-20℃以下
【注意事項(xiàng)】1.上述參考品含有取自人類(lèi)的材料，并且/或潛藏有傳
染性成分。未經(jīng)滅活處理，必須視為潛在的污染物質(zhì)。應(yīng)按傳染性
物品處理。
2.使用時(shí)應(yīng)待參考品完全融化后搖勻方可加樣，凍融次數(shù)不能超過(guò)3
次。
