HIV 抗體國家參考品標準及使用說明（包丟不包損）
用途：
該參考品由 HIV 抗體陽性的感染者血漿制成，用于抗 HIV 診斷試劑（酶聯免疫法、化學發光法等）的質量控制和評價。
組成：
該參考品有 48 支樣品組成。其中 20 支 HIV 抗體陰性參考品，編號為 N1～N20；18 支抗 HIV－1 型陽性樣品,編號為 P1～P18， 2 支抗 HIV－2 型陽性樣品，編號為 P19～P20；6 支為最低檢出限樣品，編號為 S1～S6,其中 S1 為基質血清；
2 支精密性樣品（精密性樣品每支/1ml，其它樣品每支/0.5ml）。
標準：
⒈20 支 HIV 抗體陰性參考品，陽性反應不得多于 2 份（≥18/20）；
⒉18 支 HIV-1 型抗體陽性參考品，應全部為陽性反應（18/18），P11、P12號樣品的 A 值均應≥2.0，且 AP12≥AP11；
⒊2 支 HIV-2 型抗體陽性樣品，應全部為陽性反應（2/2）；
⒋2 支精密性樣品，其 A 值的 CV 應≤15％；
⒌6 份最低檢出限樣品，陽性反應不得少于 3 份且基質血清 S1 為陰性反應。
注意事項：
⒈該參考品的所有樣品未經滅活處理，應按有傳染性物品處理，操作應按實驗室安全管理條例執行。
⒉該參考品不含任何防腐劑，應避免微生物污染和生長。
⒊該參考品及標準特為 HIV 抗體血液篩查及臨床診斷的試劑用。
⒋該參考品僅供體外抗 HIV 診斷試劑質量檢測用。
儲存：
該參考品應在－20℃或以下保存。應避免反復凍融。
依據：
中國人民共和國《藥品管理法》
批準文號：（2003）國生參字 003
推薦閱讀：購買此類毒性對照品標準品需要提供的資料
