人類免疫缺陷病毒抗體快速試劑國家參考品
National Reference Panel for Rapidly Testing
Antibodies to Human Immune-deficiency Virus
【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】220013-201906
【性狀】血漿，液體
【用途】本參考品由人類免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency
Virus，HIV） 抗體陽性的感染者血漿、HIV 相關(guān)病毒（如 HBV、HCV
等）感染者血漿、正常人血漿等制成；適用于采用免疫層析法的 HIV
抗體快速診斷試劑的質(zhì)量控制和評價。
【組成和規(guī)格】本參考品共 45 支樣品，組成如下：
使用方法和要求】
本參考品使用時，應滿足：
陰性參考品符合率：陽性反應不得多于 2 份，陰性符合率（-/-）
應≥18/20；
陽性參考品符合率：(1)HIV-1 型陽性參考品符合率：應全部為陽
性反應， HIV-1 型陽性符合率（+/+）應為 18/18；且 P18 顯色強度
應不低于 P17；(2) HIV-2 型陽性參考品符合率：應全部為陽性反應，
HIV-2 型陽性符合率（+/+）應為 2/2；
最低檢出限參考品：陽性反應不得少于 1 份（≥1/3）且基質(zhì)血
清 S1 為陰性反應；
重復性參考品：平行檢測 10 孔，應均為陽性反應且顯色度均一。
【包裝】白色凍存管。
【貯藏】－20℃或以下。
【注意事項】
1.本參考品未經(jīng)滅活處理，應按傳染性物品處理，操作應按實驗室安
全管理條例執(zhí)行。
2.本參考品不含任何防腐劑，應避免微生物污染和生長。
3.應避免反復凍融，反復凍融應不超過 3 次。
4.為了保證參考品的性能，應保證參考品在凍存狀態(tài)下進行運輸。
