利多卡因對照品
批號：100342-201304
分子式：C14H22N2O
分子量：234.34
使用方法：使用前不需要干燥，可直接使用。
包裝及裝量：棕色西林瓶，100mg/支。
保存條件：避光，密封保存。
用途：本品供中國藥典（二部）鹽酸利多卡因、鹽酸利多卡因注射液、鹽酸利多卡因膠漿（I）和碳酸利多卡因注射液中 IR 鑒別、HPLC鑒別和含量測定時作對照用。含量以 C14H22N2O 計，為 99.8%.
本品僅供國家藥品標準對應項下檢驗檢測用，若作他用，用戶須自行證明適用性。
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利多卡因的生產方法:由2，6-二甲基苯胺經酰化、胺化而得。1.酰化將2，6-二甲基苯胺溶于無水苯中，冷卻至28℃以下，攪拌下緩緩滴加氯乙酰氯，在控制溫度在30℃以下。加畢攪拌反應1h，再加熱回流8h。冷卻結晶，過濾，干燥得2，6-二甲基氯乙酰苯胺。收率75%。2.胺化將上述2，6-二甲基氯乙酰苯胺加入苯中，再加入二乙胺，攪拌加熱回流7h。回收大部分苯后，冷卻結晶，過濾，用苯洗滌結晶。合并苯液，用10%鹽酸萃取，萃取液加活性炭脫色，過濾。濾液用10%氫氧化鈉溶液調節pH至10，析出結晶，甩濾，水洗至中性，得利多卡因。經重結晶，用鹽酸成鹽即為利多卡因鹽酸鹽。胺化反應的收率76%。
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物理化學性質:外觀性狀： 白色針狀結晶 ,熔點：66-69 ?C,溶解度：ethanol: 4 mg/mL,水溶性：難溶,沸點180-182℃（0.53kPa），159-160℃（0.267kPa）,溶解性：溶于乙醇、乙醚、苯、氯仿和油類
